Росздравнадзор с 1 января прекратил действующие лицензии у 2,58 тыс. компаний. В их числе оказались представительства иностранных гигантов Fujifilm, Draeger, Becton Dickinson, Omron и Medtronic, поставляющих на российский рынок коронарные стенты, аппараты для ИВЛ и рентгена, системы мониторинга глюкозы, тонометры и другую медицинскую технику.
Как сообщает «Коммерсантъ», заметивший факт прекращения лицензий, решение надзорного ведомства связано с новыми правилами лицензирования участников рынка, вступившими в силу с начала 2024 года. Теперь, чтобы обзавестись лицензией, компании должны иметь в штате определенное число инженеров, внедрить систему менеджмента качества по определенному стандарту, а также иметь в наличии весь перечень измерительной аппаратуры соответственно той или иной группе изделий.
По словам опрошенных газетой экспертов, новые требования могут вызвать серьезные трудности даже у крупных компаний, занимающихся ремонтом и техобслуживанием медизделий, о чем они предупреждали в письме спикеру Госдумы Вячеславу Володину в октябре 2023 года. Между тем в Росздравнадзоре считают, что уход с рынка компаний, не переоформивших лицензию, «не окажет влияния на качество и своевременность обслуживания и ремонта медоборудования».
В июне 2023 года стало известно, что некоторые европейские производители отказались поставлять России запчасти для оборудования фарминдустрии. Уже в июле российские больницы начали испытывать проблемы с ремонтом импортной техники.
Ранее премьер-министр Михаил Мишустин потребовал от российских производителей срочно научиться делать лекарства без иностранного оборудования. А Минпромторг начал активно искать поставщиков из Ирана, Индии и Китая.
