Из-за отказа иностранных фармкомпаний проводить исследования в России Минздрав выдал на 18,5% меньше разрешений на клинические испытания лекарств по сравнению с прошлым годом. Отечественные производители не смогли скомпенсировать уход иностранных компаний с рынка клинических испытаний. Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на аналитический центр Vademecum.
При этом российские фармкомпании испытывают в основном не перспективные препараты, а дженерики (лекарства-копии других производителей), говорит исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. По ее словам, выпуск на рынок неоригинальных препаратов занимает около девяти месяцев, а инновационных лекарств — до десяти лет. Из-за этого доля инновационных лекарств на отечественном рынке будет снижаться, а ассортимент лекарств в аптеках и клиниках будет «все больше сползать в сторону дженериков», считает она.
Всего в 2022 году Минздрав выдал 740 разрешений на клинические испытания. Большая часть пришлась на российские фармкомпании — 526 исследований, или 71%. Из них только 168 не относятся к исследованиям дженериков, следует из данных Vademecum.
Российские производители увеличили количество испытаний на 21% и все равно не смогли компенсировать уход западных производителей. Последние получили 214 разрешений против 493 года ранее.
Раньше иностранные компании позволяли российским пациентам участвовать в своих клинических исследованиях и получать лечение эффективными инновационными препаратами задолго до их появления в клинической практике, говорит руководитель отдела междисциплинарной онкологии НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева Николай Жуков. Теперь же россиянам недоступны даже те новые лекарства, которые проходят исследования в мире, отмечает он. По его словам, дженерики — «позавчерашний день и создаются на основе препаратов, потерявших после 15–20 лет патентную защиту».
Крупные иностранные фармкомпании сократили исследования в России после ее вторжения в Украину. От проведения исследований отказались Roche, GSK, Novartis и Pfizer.
