Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что любое упоминание одобрения ВОЗ вакцины от Covid-19 требует тщательного анализа данных о ее безопасности. Заявление последовало во вторник за сообщением о том, что Россия первой одобрила отечественную вакцину.
Президент Владимир Путин заявил, что Россия стала первой страной, одобрившей вакцину, обеспечивающую «устойчивый иммунитет» против коронавируса.
«Мы находимся в тесном контакте с российскими органами здравоохранения, и продолжаются обсуждения относительно возможной предварительной квалификации вакцины ВОЗ, — заявил журналистам в Женеве на онлайн-брифинге для прессы официальный представитель агентства ООН по здравоохранению Тарик Ясаревич. — Предварительная квалификация любой вакцины включает в себя тщательный анализ и оценку всех необходимых данных о ее безопасности и эффективности».
Российская вакцина «Спутник V» была разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи в сотрудничестве с Министерством обороны.
Согласно последнему обзору ВОЗ, выпущенному 31 июля, в настоящее время во всем мире разрабатываются 165 вакцин. Из них 139 все еще проходят доклинические испытания, а остальные 26 проходят испытания на людях, из них шесть достигли заключительной Фазы 3 клинической оценки.
Вакцина центра Гамалея, производимый в России, входит в число 26 тестируемых на людях, но указана как находящийся в Фазе 1.
Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций, который финансирует проект вакцины, сказал, что испытания Фазы 3 начнутся в среду, промышленное производство ожидается с сентября и что предварительно уже 20 стран заказали более миллиарда доз.
«Печать качества»
«В каждой стране есть национальные регулирующие органы, которые разрешают использование вакцин и лекарств на своей территории, — пояснил Ясаревич. — ВОЗ внедрила процесс предварительной квалификации для вакцин и лекарств. Производители просят получить предварительную квалификацию ВОЗ, потому что это своего рода знак качества».
«Чтобы получить квалификацию ВОЗ, проводится обзор и оценка всех необходимых данных о безопасности и эффективности, которые собираются в ходе клинических испытаний. ВОЗ готова сделать это для любой вакцины».
Пандемия привела к беспрецедентной мобилизации финансирования исследований, направленных на создание вакцины, способной защитить миллиарды людей во всем мире.
«Нас обнадеживает скорость, с которой разрабатываются несколько потенциальных вакцин, и, как мы всегда говорили, мы надеемся, что некоторые из этих вакцин окажутся безопасными и эффективными», — сказал Ясаревич.
«Однако ускорение прогресса не означает компромисса с безопасностью», — добавил он.
